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原标题:我国医疗器械产业快速发展 成为众人第二大市集 央视网音问:记者从国度药监局获悉,比年来,我国医疗器械产业快速发展,2022年,医疗器械主贸易收入达到1.3万亿元东说念主民币,成为众人第二大市集。 我国已造成以《医疗器械监督处置条例》为统率,14个配套措施、140余份标准性文献、550余项本领审查辅导原则为支合手的法例轨制体系;发布医疗器械圭臬1937项,与海外圭臬一致性进度跳动90%。 同期,国度药监局还依托高级院校和科研机构开辟9个监管科学参谋基地、29个国度局要点履行室,并与多部门调和,开辟了东说念主工智能医疗器械和生物材料2个革命调和平台;开辟长三角、大湾区两个医疗器械审评检查分中心和7个医疗器械革命劳动站。放浪现在,已批准革命医疗器械217个,部分居品达到海外起先水平。 |